
വാഷിംഗ്ടൺ: കോവിഡ്-19 വാക്സിനുകൾക്ക് “ബ്ലാക്ക് ബോക്സ്” മുന്നറിയിപ്പ് നൽകാൻ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നതായി ഏജൻസിയുടെ പദ്ധതികളുമായി ബന്ധമുള്ള രണ്ട് പേർ വെളിപ്പെടുത്തി. പ്രസിഡന്റ് ഡോണൾഡ് ട്രംപിന്റെ ആരോഗ്യ ഉദ്യോഗസ്ഥർ, തൻ്റെ ആദ്യ ഭരണകാലത്തെ ശ്രദ്ധേയമായ വിജയമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്ന ഒരു വാക്സിനെ ദുർബലപ്പെടുത്താനുള്ള ശ്രമമായാണ് ഈ നീക്കം വിലയിരുത്തപ്പെടുന്നത്. മുന്നറിയിപ്പിന് അടിസ്ഥാനമില്ലെന്ന് പുറത്തുനിന്നുള്ള വിദഗ്ധർ അഭിപ്രായപ്പെട്ടു.
മരുന്നുകളുടെ കുറിപ്പടി വിവരങ്ങളുടെ മുകളിൽ കാണിക്കുന്ന ബോക്സ്ഡ് വാണിംഗ് FDA-യുടെ ഏറ്റവും ഗൗരവകരമായ മുന്നറിയിപ്പാണ്. മരണം, ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്നതോ അംഗവൈകല്യം വരുത്തുന്നതോ ആയ പ്രതികരണങ്ങൾ തുടങ്ങിയ അപകടസാധ്യതകളെക്കുറിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകാൻ വേണ്ടിയാണ് ഇത് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. ചികിത്സയുടെ ഗുണങ്ങൾക്കെതിരെ ഈ അപകടസാധ്യതകൾ വിലയിരുത്തേണ്ടതുണ്ടെന്ന് ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ചില പ്രത്യേക വിഭാഗങ്ങളിൽ മാത്രം മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കാൻ കഴിയുമ്പോൾ ഇത്തരം മുന്നറിയിപ്പുകൾ ഉപയോഗിക്കാറുണ്ട്.
ഉദാഹരണത്തിന്, ഒപിയോയിഡുകളുടെ ബോക്സ്ഡ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ ദുരുപയോഗം, ആസക്തി, അമിത അളവ്, മരണം എന്നിവയുടെ അപകടസാധ്യതകളെക്കുറിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു. മുഖക്കുരുവിനുള്ള മരുന്നായ അക്യൂട്ടെയ്ൻ, ഗർഭകാലത്ത് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുള്ള ജനന വൈകല്യങ്ങളെക്കുറിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു. വസൂരി, എംപോക്സ് വാക്സിൻ ആയ ACAM2000, ഹൃദയ വീക്കം, എൻസെഫലൈറ്റിസ് പോലുള്ള സങ്കീർണ്ണതകളെക്കുറിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു.















