വാഷിംഗ്ടൺ: ആഗോള മരുന്ന് നിർമ്മാണ കമ്പനിയായ മോഡേണയുടെ പുതിയ സീസണൽ ഫ്ലൂ വാക്സിനായ ‘mFLUSIVA’ക്ക് യു.എസ്. ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്.ഡി.എ) അംഗീകാരം നൽകി. എം.ആർ.എൻ.എ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിച്ച്, എഫ്.ഡി.എയുടെ അംഗീകാരം നേടുന്ന ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനാണിത്. 50 വയസ്സോ അതിൽക്കൂടുതലോ പ്രായമുള്ള മുതിർന്നവരിലാണ് ഈ വാക്സിൻ ഉപയോഗിക്കാൻ അനുമതിയുള്ളത്.
ശാസ്ത്രീയമായ നവീകരണങ്ങളിലൂടെ പൊതുജനാരോഗ്യ വെല്ലുവിളികളെ നേരിടാൻ തങ്ങളുടെ എം.ആർ.എൻ.എ പ്ലാറ്റ്ഫോമിന് സാധിക്കുമെന്നതിൻ്റെ തെളിവാണ് ഈ അംഗീകാരമെന്ന് മോഡേണ ഔദ്യോഗിക പ്രസ്താവനയിൽ വ്യക്തമാക്കി.
ഏറെ തർക്കങ്ങൾക്കും നാടകീയമായ നീക്കങ്ങൾക്കും ഒടുവിലാണ് വാക്സിന് അനുമതി ലഭിക്കുന്നത്. എം.ആർ.എൻ.എ സാങ്കേതികവിദ്യയുടെ കടുത്ത വിമർശകനായ ഹെൽത്ത് ആൻഡ് ഹ്യൂമൻ സർവീസസ് സെക്രട്ടറി റോബർട്ട് എഫ്. കെന്നഡി ജൂനിയറിൻ്റെ എതിർപ്പുകളെ മറികടന്നാണ് എഫ്.ഡി.എയുടെ ഈ തീരുമാനം. കഴിഞ്ഞ വർഷം ഈ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്ന 22 വാക്സിൻ പദ്ധതികൾ കെന്നഡി റദ്ദാക്കിയിരുന്നു.
ഈ വർഷം ആദ്യം മോഡേണയുടെ അപേക്ഷ സ്വീകരിക്കാൻ എഫ്.ഡി.എ വിസമ്മതിച്ചിരുന്നു. വാക്സിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ 65 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ളവർക്കായി നിലവിലുള്ള ഒരു പ്രധാന വാക്സിൻ ബ്രാൻഡിനെ ഉൾപ്പെടുത്തിയില്ല എന്ന് ചൂണ്ടിക്കാട്ടിയാണ് എഫ്.ഡി.എ വാക്സിൻ ഡയറക്ടർ ഡോ. വിനയ് പ്രസാദ് അപേക്ഷ നിരസിച്ചത്. എന്നാൽ മോഡേണയുമായി നടത്തിയ ചർച്ചകൾക്ക് ശേഷം എഫ്.ഡി.എ നിലപാട് മാറ്റുകയും പരിഷ്കരിച്ച അപേക്ഷ പരിശോധനയ്ക്കായി സ്വീകരിക്കുകയുമായിരുന്നു.
40,000 പേരിലാണ് ഈ വാക്സിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ നടത്തിയത്. നിലവിൽ ലഭ്യമായ സാധാരണ ഫ്ലൂ വാക്സിനുകളേക്കാൾ കൂടുതൽ പ്രതിരോധശേഷി നൽകാൻ mFLUSIVA-യ്ക്ക് സാധിക്കുമെന്ന് ട്രയലിൽ കണ്ടെത്തിയിട്ടുണ്ട്.
എഫ്.ഡി.എ നിർദ്ദേശത്തെ തുടർന്ന് മോഡേണ തങ്ങളുടെ അപേക്ഷയിൽ മാറ്റം വരുത്തിയിരുന്നു. 50 മുതൽ 64 വയസ്സുവരെയുള്ളവർക്ക് പൂർണ്ണമായ അംഗീകാരവും, 65 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ളവർക്ക് വേഗത്തിലുള്ള അംഗീകാരവുമാണ് ഇപ്പോൾ നൽകിയിരിക്കുന്നത്. പ്രായമായവരിൽ ഈ വാക്സിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെക്കുറിച്ച് കൂടുതൽ പഠനങ്ങൾ നടത്താമെന്നും കമ്പനി സമ്മതിച്ചിട്ടുണ്ട്. 2026-27 ലെ ഫ്ലൂ സീസണോടെ വാക്സിൻ വിപണിയിൽ ലഭ്യമാക്കാനാണ് കമ്പനി ലക്ഷ്യമിടുന്നത്.
Moderna’s new mRNA flu vaccine approved in the US; FDA approval after dramatic moves
